衡易医疗VitaFlow Liberty<sup>®</sup>在韩国获批上市

衡易医疗VitaFlow Liberty^®在韩国获批上市

2024-11-15

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中国，，，上海——近日，，由微创衡易医疗科技有限公司（02160.HK，，，，以下简称“衡易医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获韩国主管当局Ministry of Food and Drug Safety （MFDS）上市批准（注册证号：수허 24-268 호）。。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，此后陆续登陆多个海外国家，，，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统。。。

截至目前，，，，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20个国家和地区的700余家核心医院，，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。

作为亚洲地区第四大医疗器械市场，，，，近年来韩国对高品质、、、高科技医疗器械的需求持续增长，，，，2024年其TAVI市场的容量预计高达2,000台，，，其中80%以上的市场份额被欧美医疗器械巨头占据。。。在韩国极严苛的进口医疗器械质量要求和审核标准下，，本次VitaFlow Liberty^®实现获批上市不仅展示了产品的科技创新实力，，，也将有望打破西方垄断的格局，，，让“中国智造”为当地结构性心脏病领域的发展注入新动力，，，，造福更多的患者。。。

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