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    微创®衡易第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus在中国香港获批上市
    2023-11-30
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    中国,,,,上海——近日,,微创衡易医疗科技有限公司(02160.HK,,,以下简称衡易医疗)自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(以下简称Alwide® Plus)获中国香港特别行政区政府卫生署上市批准。。。。

     

    作为Alwide®瓣膜  球囊扩张导管的升级产品,,,,Alwide® Plus2021729日获中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,,,此后陆续登陆阿根廷、、、哥伦比亚、、、、巴西、、泰国、、、、俄罗斯、、、印度尼西亚共6个海外国家。。上市后其优异的性能获得了广大术者的广泛认可:其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张,,,避免血管损伤;高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位,,,更好地应对患者高钙化的特征;快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响,,,减少起搏时间、、、、降低手术风险;显著提升的抗刺破性能[1]在给术者带来更好的使用体验的同时,,,进一步增加了术中球囊扩张的安全性。。 

      

    此前,,,,衡易医疗的两代球囊扩张导管Alwide® Alwide® Plus 自上市以来,,已全面进入国内500多家医院及海外国家的80多家医院;其第三代瓣膜球囊扩张导管——AccuSniper™双层球囊扩张导管也于近日获NMPA批准上市,,,,将为广大患者提供更加优质普惠的治疗选择。。。。此次Alwide® Plus在中国香港获批上市,,,将为更多中国TAVI术者应对不同类型的手术挑战提供助力;同时,,,衡易医疗自 主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在中国香港的注册也取得阶段性进展。。。。 

      

    未来,,衡易医疗将在技术创新、、、产品创新方面持续投入,,不断完善业务布局,,为全球更多患者提供优质普惠的结构性心脏病全解医疗方案。。

     

    注释:

    [1] 衡易医疗实验室测试数据(Alwide®心脏瓣膜球囊 扩张导管对比)

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