微创<sup>®</sup>衡易VitaFlow<sup>®</sup>经导管主动脉瓣膜系统阿根廷获批上市

微创^®衡易VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统阿根廷获批上市

2020-08-04

返回列表

中国，，，上海—2020年7月27日，，，上海微创衡易医疗科技有限公司（以下简称“微创^®衡易”）自主研发的VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统（“VitaFlow^®瓣膜系统”），，，敖广^TM（Alwide^TM）瓣膜球囊扩张导管和敖顺^TM（Alpass^TM）导管鞘套件获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局（ANMAT）注册批准。。。。

VitaFlow^®瓣膜系统自2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册证后，，在国内市场受到医生广泛欢迎，，，，植入量迅速攀升，，造福了众多主动脉瓣患者。。。。此次在拉丁美洲经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发展最为成熟的阿根廷获得注册批准，，是微创^®衡易海外战略的重要一步，，也将为当地主动脉瓣患者和医生提供来自中国的高性价比产品。。未来，，，微创^®衡易将选择进入更多海外潜力市场，，有信心在与国际主流产品竞争中推广中国解决方案。。。

VitaFlow^®瓣膜系统由主动脉瓣膜、、、、输送系统、、装载工具、、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。。VitaFlow^®主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜，，，其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏；混合密度网格镍钛支架使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶，，，，且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能；大网孔设计则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。。该产品采用电动输送系统，，方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝；兼顾了柔顺性和强度的管材设计，，，既降低了血管并发症发生率，，又保证了释放的稳定与精准。。产品同时搭配微创^®衡易自主研发的球囊扩张导管和导管鞘套件，，进一步为医生提供了全面的整体治疗方案，，提高了手术的安全性和有效性。。

上一篇：国产瓣膜领跑新赛道，，衡易医疗守护患者“心门”

下一篇：衡易医疗完成新一轮融资